tert-butyl(S)-3-amino-2-(4-fluoro-3,5-dimethylphenyl)-4-methyl-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyr
기본 정보
제품 설명
tert-Butyl(S)-3-amino-2-(4-fluoro-3,5-dimethylphenyl)-4-methyl-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridine-5-carboxylate는 오글로메티닙(Oglometinib) 합성의 핵심 구성 요소로 사용되는 고부가가치 키랄 헤테로고리형 의약품 중간체입니다. 새로운 규제 약물인 오글로메티닙은 대사 질환에서 뛰어난 치료 잠재력을 보여주며, 이 중간체의 품질은 목표 약물의 효능과 안전성을 직접적으로 결정합니다.
물리화학적으로, 이 물질은 흰색 또는 미색의 결정성 고체로 나타납니다. 녹는점과 끓는점은 순도에 따라 규칙적으로 변하며, 메탄올, 에탄올, 디메틸설폭사이드와 같은 극성 유기 용매에는 비교적 잘 녹지만 물에는 잘 녹지 않습니다. 분자 구조 내의 불소기와 메틸기는 우수한 친유성을 부여하여 후속 약물 합성 과정에서 반응성을 향상시키고 최종 약물 분자의 막 투과성을 용이하게 하여 제약 합성 공정의 요구 사항을 충족합니다.
품질 관리는 엄격한 제약 기준을 준수하며, 핵심 지표로는 순도 98% 이상 및 거울상 이성질체 과량 99% 이상이 포함됩니다. 중금속 및 불순물 잔류물은 오글로메티닙의 합성 효율과 제품 순도에 영향을 미치지 않도록 철저히 관리해야 합니다. 생산 과정에서 컬럼 크로마토그래피 또는 재결정법을 통해 정제하며, 완제품은 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 검사를 통해 배치 간 일관성을 확인하고 대규모 의약품 생산의 표준화 요건을 충족합니다.
보관 시에는 안정성과 안전성을 최우선으로 고려해야 합니다. 서늘하고 건조하며 통풍이 잘 되는 곳에 밀폐하여 보관하고, 습기, 고온, 직사광선을 피해야 하며, 권장 보관 온도는 2~8℃입니다. 화학 반응으로 인한 구조적 변질을 방지하기 위해 산화제, 강산, 강알칼리로부터 격리해야 합니다. 포장에는 의약품 등급의 누출 방지 및 흡착 방지 용기를 사용하고, 사용 중 안정성을 보장하기 위해 유효기간 동안 정기적으로 순도를 검사합니다.
본 물질은 장기간 보관 시 진공 밀봉된 방습 및 차광 용기에 담아 2~8℃에서 보관해야 합니다. 피부 접촉 및 분말 흡입을 방지하기 위해 모든 작업은 보호 장비를 착용한 후 흄 후드 내에서 수행해야 합니다. 본 물질은 의약품 연구 개발 및 중간체 합성에만 사용 가능하며 임상 용도로는 사용할 수 없습니다.
제품 사양
| 목 | 단위 | 사양 |
| 모습 |
| 흰색에서 미색에 이르는 결정성 분말 |
| 용해도 |
| 메탄올, 에탄올, 디메틸설폭사이드에는 잘 녹지만 물에는 잘 녹지 않습니다. |
| 신분증 |
| 적외선 분광법 + HPLC 유지 시간 |
| 기타 불순물 | % | ≤0.1 |
| 관련 물질 - 총 불순물 | % | ≤2.0 |
| 주요 피크 순도 | % | ≥98.0 |
| 키랄 순도 | % | ≥99.0 |
| 저장 |
| 서늘하고 건조하며 통풍이 잘 되는 곳에 보관하고, 습기, 고온, 직사광선을 피하며, 2~8℃의 온도를 유지하는 것이 좋습니다. |
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